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廠房設施管理制度

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1、目的 規(guī)范廠內廠房、設施管理，確保廠房設施符合生產(chǎn)要求的和GMP要求，保障生產(chǎn) 順利進行。

2、范圍 廠內所有廠房設施。

3、責任 3.1設備科負責制訂和組織實施廠房設施管理制度。
3.2各相關部門有按此制度嚴格執(zhí)行的責任。

4、定義 廠房設施是指廠內建構（筑）物（主要為生產(chǎn)廠房、倉儲檢驗廠房等）和生產(chǎn)、倉儲 、檢驗用各種設施（主要有“五防”設施、潔凈廠房內的緩沖設施、照明設施、給排 水設施、吸塵設施、人員凈化、物料凈化設施、消防電氣設施等）。

5、內容 5.1廠房設施的設計、布局 5.1.1廠房設施的設計必須符合各相關專業(yè)的技術法規(guī)。
5.1.2生產(chǎn)廠房包括一般廠房和潔凈廠房。
生產(chǎn)廠房的設計、布局還必須符合生產(chǎn) 要求和GMP要求。
5.1.3生產(chǎn)廠房的布局原則： A生產(chǎn)區(qū)的儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間。
B 生產(chǎn)車間應按生產(chǎn)工藝流程順序合理布局，最大限度地防止差錯、防止交叉污染 ，同一廠房內以相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
找廠房就登陸： jxgydc找廠房就登陸： jxgydc C制劑生產(chǎn)車間除應具有生產(chǎn)的各工序用室外，還應配套足夠的生產(chǎn)輔助用室。
D設置人員、物料進出生產(chǎn)廠房的通道。
5.2廠房設施的使用和維護 5.2.1只有合格的或經(jīng)驗收的廠房設施才可投入使用。
5.2.2各部門必須按要求合理地使用廠房設施。
5.2.3各部門負責本部門廠房設施的日常維護工作。
5.2.4設備科每半年對全廠排水、排污地下管道進行一次排污保養(yǎng)，每年對全廠建 （構）筑物進行一次保養(yǎng)。
5.3廠房設施的維修 5.3.1各部門發(fā)現(xiàn)廠房設施故障或損壞時應及時報修。
5.3.2廠內廠房設施的檢修工作由設備科用時組織完成，并做出好檢修記錄，歸檔